Ensayo Clínico – Primer Fármaco para la mielofibrosis con trombocitopenia.

Especialistas afirman sentirse aliviados, ante la respuesta que brindarán a sus pacientes.
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Fármaco para la mielofibrosis con trombocitopenia.

La Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) anunció la aprobación de un nuevo medicamento para el tratamiento de la mielofibrosis, el primero específicamente para pacientes con recuentos bajos de plaquetas.

Este medicamento, Pacritinib, está indicado para su uso en el tratamiento de adultos con mielofibrosis primaria o secundaria de riesgo intermedio o alto con un recuento de plaquetas inferior a 50 × 10 9 /L.

“Pacritinib es un nuevo inhibidor oral de la cinasa con especificidad para la actividad frente a la cinasa 2 asociada a Janus (JAK2) e IRAK1, sin inhibir JAK1. La dosis recomendada es de 200 mg por vía oral dos veces al día”, indica el comunicado. 

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“Me complace ver que ahora hay disponible una opción de tratamiento nueva, eficaz y segura para estos pacientes”, dijo en un comunicado de prensa de la compañía.

La aprobación del fármaco se basó en datos de estudios de fase 2 y fase 3 en más de 600 pacientes asignados para recibir pacratinib o la mejor terapia disponible.

Los hallazgos publicados en mayo de 2018 en JAMA Oncology, tanto de los ensayos iniciales como de las evaluaciones retrospectivas de seguridad y eficacia, mostraron que, en comparación con la mejor terapia disponible, pacritinib redujo el tamaño del bazo en un 35 % o más, mejoró síntomas como la fatiga hasta en un 50 %, mejoró el recuento de plaquetas y redujo la necesidad de transfusiones.

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