Ensayo Clínico Brasil – Nuevo examen para clasificar nódulos tiroideos.

Los nuevos datos refuerzan que, si se aplican a gran escala, la innovación podría generar grandes ahorros para los planes de salud y para el sistema de salud pública.
nódulos tiroideos

Nuevo examen que clasifica los nódulos tiroideos.

Los resultados de un nuevo estudio clínico confirmaron la alta precisión de una prueba de diagnóstico innovadora para identificar y clasificar los nódulos tiroideos. Con mayor sensibilidad que los métodos convencionales, la prueba, desarrollada por la empresa paulista Onkos Diagnostics Moleculares, demostró ser capaz de evitar un gran número de cirugías innecesarias.

Los nuevos datos refuerzan que, si se aplican a gran escala, la innovación podría generar grandes ahorros para los planes de salud y para el sistema de salud pública.

El examen molecular mir-THYpe, que fue desarrollado con el apoyo del Programa de Investigación Innovadora en la Pequeña Empresa (PIPE), de la FAPESP (Fundación de Apoyo a la Investigación del Estado de São Paulo), está en el mercado desde 2018 y utiliza biomarcadores para confirmar o descartar la presencia de cáncer en nódulos que tienen resultados indeterminados.

Según Marcos Tadeu dos Santos, fundador de la empresa, cuando se identifica un nódulo en la tiroides, la técnica que se utiliza hoy en día para evaluar si hay cáncer o no es una punción por aspiración, con la extracción de material de la región del cuello del paciente para su análisis. visual.

“La gran mayoría de los nódulos son benignos, pero hasta un 30% de ellos se clasifican como ‘indeterminados’ y, en estos casos, por razones de seguridad, el procedimiento estándar es la cirugía para extraer la tiroides. Sin embargo, solo el 25% de los casos son malignos y eso significa que El 75% de las cirugías en casos de nódulos indeterminados son potencialmente innecesarias“, Explica.

Según Santos, después de la extirpación de la glándula tiroides, el paciente debe someterse a procedimientos de reemplazo hormonal por el resto de su vida. Así, las cirugías innecesarias no solo tienen un impacto económico directo, al sobrecargar los sistemas de salud públicos y privados, sino que también generan costos indirectos y daños a largo plazo a la salud del paciente.

nódulos tiroideos

En el último estudio realizado, investigadores de Onkos siguieron durante dos años a 440 pacientes que se sometieron a la nueva prueba en todas las regiones de Brasil.

«Hemos logrado evitar el 75% de las cirugías que se realizarían innecesariamente. Otro resultado interesante es que en el 92% de los casos, el uso de la prueba cambió el comportamiento clínico de los médicos ”, dijo Santos. El estudio, presentado este año en la Reunión Brasileña de Tiroides, fue publicado en la plataforma medRxiv, pero sin revisión por pares.

El principal diferencial científico de la nueva prueba, según Santos, es que permite la identificación de las principales firmas genéticas de las células tumorales presentes en la tiroides. A partir de estos marcadores, los algoritmos que utilizan inteligencia artificial descifran las firmas moleculares del tumor y dan el resultado con alta precisión. La prueba analiza la expresión de 11 microARN mediante PCR en tiempo real, con una precisión del 96%.

“Además de los marcadores diagnósticos -que se utilizan para determinar si el nódulo es benigno o maligno- añadimos al examen, en 2021, algunos otros marcadores genéticos de carácter pronóstico, es decir, que nos permiten determinar la agresividad del tumor”, dice Santos.

Según él, identificar la agresividad del tumor es fundamental para determinar la planificación de la cirugía a realizar. “El cáncer de tiroides, en general, no es muy agresivo. En estos casos, el médico puede optar por una cirugía más conservadora que las recomendadas para nódulos malignos más agresivos”, explica.

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