Nos centraremos en obtener la aprobación para que pueda llevar su dispositivo al mercado más rápido.

Dispositivos Médicos

Servicios de alcance completo

Plataforma de viabilidad de dispositivos médicos

El equipo de monitores, auditores y profesionales experimentados en investigación clínica de Cohortias brindan un apoyo integral, desde la planificación hasta la recopilación de datos posterior a la comercialización.

Servicios de alcance completo

Fase 1

Antes – Estrategia del Estudio

El cumplimiento de los ensayos clínicos comienza con una estrategia sólida. Cohorias ayuda a nuestros patrocinadores estableciendo protocolos de estudio, desarrollando un plan de estudio basado en el riesgo y capacitando al equipo de estudio para garantizar la protección de los sujetos humanos y la integridad de los datos.

Fase 1

Fase 2

Durante – Gestión del Estudio

Administrar todas las partes móviles de una prueba de dispositivos médicos puede ser estresante. Cohortias asume la carga al ayudar con el monitoreo, la entrada de datos, la gestión de proveedores, la gestión de seguridad y más.

Fase 2

Fase 3

Después – Conclusión del Estudio

Cohortias proporciona a su estudio auditorías finales, bloqueo y análisis de datos y cualquier acción correctiva si su estudio recibe elementos de acción / advertencias de entidades reguladoras.

Fase 3

Experiencia

Metodología

Cohortias es un CRO de dispositivos médicos con experiencia comprobada que garantiza la protección del paciente, la integridad de los datos y el cumplimiento normativo en todas las etapas del proceso de investigación clínica.

Experiencia

Servicios clínicos en cada etapa

Plataforma de Viabilidad

Como CRO de dispositivos médicos de servicio completo, Cohortias ayuda a los patrocinadores a realizar estudios de investigación clínica bien controlados y conformes.

Estamos orgullosos de contribuir a la comunidad de investigación clínica con nuestra infraestructura en América Latina, que permite a los patrocinadores realizar sus estudios por una fracción del costo en comparación con el mercado CRO de dispositivos médicos de EE. UU.

Nuestra plataforma se desarrolló para guiar y administrar equipos a lo largo de todo el ciclo de vida de los ensayos clínicos. Nuestro equipo asiste con tareas específicas en cualquier punto del proceso, proporcionando monitoreo independiente, archivo regulatorio, auditoría, consultoría, gestión de datos y servicios de cumplimiento de seguridad.

Servicios Incluidos

01

Gestión del Sitio

02

Regulatory Filing

03

Monitoreo y Manejo de datos

04

Auditoria y Control de Seguridad

Experiencia en Áreas Terapéuticas

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