Esta función tendrá base en la Ciudad de México, México.
Las responsabilidades clave incluyen:
• Propiedad total de los sitios de los investigadores para los estudios asignados con la responsabilidad de la gestión exitosa del sitio hasta el cierre.
• Planificación y realización de varias visitas al sitio (viabilidad, selección del sitio, provisional y cierre) de acuerdo con el plan de seguimiento clínico.
• Desarrollar relaciones efectivas con el personal del centro de investigadores para garantizar que se cumplan las métricas clínicas clave.
• Preparar y asistir a reuniones de investigadores, coordinar el envío oportuno y el posterior almacenamiento adecuado y la responsabilidad de los suministros clínicos y el seguimiento de los problemas de seguridad de los medicamentos.
• Garantizar la integridad de los datos clínicos mediante la capacidad de mantener registros de seguimiento del sitio de manera suficiente y trabajar con diligencia según las pautas pertinentes.
Requisitos:
• Experiencia previa de trabajo en la gestión de sitios de investigadores, incluida la realización de visitas de seguimiento, ya sea de una empresa farmacéutica o un entorno CRO.
• Es esencial el conocimiento práctico de las pautas de ICH-GCP y los requisitos reglamentarios locales e internacionales.
• Debe tener un excelente inglés verbal y escrito,
Las condiciones de trabajo:
Se requiere experiencia previa en una Organización de Investigación Clínica. El trabajo requiere disposición para trabajar en horarios flexibles y viajar con regularidad. Se aplican las condiciones estándar de trabajo de oficina y se proporcionarán recursos de comunicación (teléfonos celulares, acceso a Internet, computadora portátil, etc.). Se requiere capacidad para lidiar con situaciones estresantes y plazos. Horarios de trabajo regulares (días laborables de lunes a viernes).
